Bežné problémy a protiopatrenia pri certifikačnom audite HACCP

Audit HACCP

Existuje šesť typov certifikačných auditov, audity prvého stupňa, audity druhého stupňa, dozorné audity, audity obnovy certifikátov a prehodnocovanie.Bežné problémy sú nasledovné.

Plán auditu nepokrýva celý rozsah požiadaviek HACCP

Účelom auditu prvej fázy je preskúmať predpoklady systému bezpečnosti potravín kontrolovaného na základe HACCP, vrátane GMP, plánu SSOP, plánu školenia zamestnancov, plánu údržby zariadení a plánu HACCP atď. Niektorí audítori vynechali časti HACCP požiadavky v pláne auditu pre audit prvej fázy.

Názvy oddelení v pláne auditu sa nezhodujú s názvami oddelení v organizačnej schéme auditovaného subjektu

Napríklad názvy oddelení v pláne auditu sú oddelenie kvality a oddelenie výroby, zatiaľ čo názvy oddelení v organizačnej schéme kontrolovaného sú oddelenie technickej kvality a oddelenie plánovania výroby;niektoré zainteresované oddelenia vynechávajú sklad obalového materiálu, sklady pomocných materiálov a sklady hotových výrobkov;po nahlásení niektorých audítorských materiálov audítori nezistili, že plán auditu bol neúplný.

Ignorovanie podrobností o kontrole dokumentu

Napríklad niektoré organizácie zaviedli systém HACCP, ale počet pascí na potkany nie je uvedený na dodanom diagrame vodovodnej siete a nie je poskytnutý vývojový diagram a logistický diagram výrobnej dielne a chýbajú informácie o kontrole potkanov a múch, ako je kontrola potkanov a múch.Postupy (plány), schéma siete deratizácie na mieste závodu atď. Niektorí audítori sú často slepí k týmto detailom.

Záznamy nevyplnených pozorovaní

Niektorí audítori majú požiadavku „či členovia tímu HACCP vykonávajú overenie na mieste, aby sa zabezpečila správnosť a úplnosť vývojového diagramu“ v stĺpci „Opis produktu a diagram toku procesu“, ale nevypĺňajú výsledky pozorovania v stĺpci „Výsledky pozorovania“.V stĺpci „Plán HACCP“ kontrolného zoznamu je uvedená požiadavka, že „dokumentované postupy HACCP musia byť schválené“, ale v stĺpci „Pozorovanie“ nie je žiadny záznam, že dokument bol schválený.

Chýbajúce kroky spracovania

Napríklad vývojový diagram procesu plánu HACCP pre konzervované pomaranče v cukrovej vode, ktorý poskytol kontrolovaný subjekt, zahŕňa proces „čistenia a blanšírovania“, ale „Pracovný list analýzy rizík“ tento proces vynecháva a riziko „čistenia a blanšírovania“ sa nevykonáva analýza.Niektorí audítori v dokumentácii a audite na mieste nezistili, že kontrolovaný vynechal proces „čistenia a blanšírovania“.

Popis nevyhovujúcej položky nie je presný

Napríklad šatňa v areáli fabriky nie je štandardizovaná, dielňa je neprehľadná a originály záznamov sú neúplné.V tejto súvislosti by mal audítor popísať konkrétne oplotenie, ktoré nie je štandardizované v šatni v areáli továrne, kde je v dielni neporiadok, a typy a predmety s neúplnou originálnou evidenciou, aby organizácia mohla prijať cielené nápravné opatrenia.

Následné overenie nie je vážne

V prvej fáze správy o nezhode vydanej niektorými audítormi v stĺpci „Náprava a nápravné opatrenia, ktoré sa majú vykonať“, hoci organizácia vyplnila „upraviť popis produktu pomaranča Tangshui a mišpule Tangshui, zvýšiť PH a AW hodnoty a pod. obsah, ale neposkytol žiadne svedecké materiály a audítor dokonca podpísal a potvrdil v kolónke „Následné overenie“.

Neúplné vyhodnotenie plánu HACCP

Niektorí audítori vo vydanej správe o audite prvého stupňa nevyhodnotili stanovenie CCP a racionálnosť formulácie plánu HACCP.Napríklad v správe o prvom stupni auditu bolo napísané: „Po vykonaní auditu audítorským tímom, s výnimkou nedokonalých častí“.Niektorí audítori napísali v správe o audite HACCP do stĺpca „Zhrnutie auditu a názory na hodnotenie účinnosti systému HACCP“.„Neprijatie vhodných nápravných opatrení, keď sa individuálne monitorovanie CCP odchyľuje.“

Niektoré protiopatrenia

2.1 Audítor by mal najskôr preskúmať, či dokumenty GMP, SSOP, požiadavky a dokumenty HACCP zdokumentované kontrolovaným subjektom spĺňajú požiadavky normy, ako je plán HACCP, dokumentácia, overenie procesu, kritické limity každého bodu CCP a či možno riziká kontrolovať. .Zamerajte sa na preskúmanie, či plán HACCP riadne monitoruje kritické kontrolné body, či sú opatrenia na monitorovanie a overovanie v súlade so systémovými dokumentmi, a komplexne preskúmajte správu dokumentov HACCP kontrolovaným subjektom.
2.1.1 Vo všeobecnosti je potrebné skontrolovať nasledujúce dokumenty:
2.1.2 Vývojový diagram procesu s vyznačeným CCP a súvisiacimi parametrami
2.1.3 Pracovný list HACCP, ktorý by mal obsahovať identifikované nebezpečenstvá, kontrolné opatrenia, kritické kontrolné body, kritické limity, monitorovacie postupy a nápravné opatrenia;
2.1.4 Pracovný zoznam overenia
2.1.5 Záznamy o výsledkoch monitorovania a overovania v súlade s plánom HACCP
2.1.6 Podporné dokumenty pre plán HACCP
2.2 Plán auditu pripravený vedúcim audítorského tímu musí pokrývať všetky požiadavky kritérií auditu a všetky oblasti v rámci systému HACCP, oddelenie auditu musí pokrývať príslušné ustanovenia požiadaviek HACCP a harmonogram auditu musí spĺňať požiadavky na lehoty stanovené certifikačným orgánom.Pred auditom na mieste je potrebné oboznámiť audítorský tím s profilom kontrolovaného a príslušnými odbornými znalosťami hygieny potravín.
2.3 Príprava kontrolného zoznamu auditu musí pokrývať požiadavky plánu auditu.Pri zostavovaní kontrolného zoznamu by mal vychádzať z príslušného systému HACCP a jeho aplikačných kritérií a dokumentov systému HACCP organizácie a venovať pozornosť spôsobu kontroly.Audítori by mali plne rozumieť dokumentom systému HACCP organizácie, zostaviť kontrolný zoznam založený na skutočnej situácii v organizácii a mali by zvážiť princípy výberu vzoriek.Na základe kontrolného zoznamu v ruke môže audítor pochopiť čas auditu a kľúčové body v procese auditu a môže rýchlo alebo zmeniť obsah kontrolného zoznamu, keď sa stretne s novými situáciami.Ak audítor zistí, že obsah plánu auditu a kontrolného zoznamu nie sú presné, ako napríklad vynechanie kritérií auditu, neprimerané usporiadanie času auditu, nejasné nápady auditu, nešpecifikovaný počet vzoriek na odber vzoriek atď., kontrolný zoznam by mal byť revidovaný v čas.
2.4 Na mieste auditu by mal audítor vykonať nezávislú analýzu nebezpečenstiev produktu na základe overeného toku procesu a opisu procesu a porovnať ju s pracovným listom analýzy rizík zostaveným tímom HACCP kontrolovaného subjektu, pričom tieto dve by mali byť v zásade konzistentné.Audítor by mal posúdiť, či kontrolovaný subjekt identifikoval a dobre kontroloval potenciálne nebezpečenstvá a či CCP kontrolovala významné nebezpečenstvá.Auditovaný subjekt zabezpečí, aby plán monitorovania CCP sformulovaný v súlade s plánom HACCP bol v zásade účinný, kritické limity boli vedecké a primerané a opravné postupy sa dokázali vyrovnať s rôznymi možnými situáciami.
2.5 Audítori odoberajú reprezentatívnu vzorku na účely auditu a overenia na mieste.Audítor by mal posúdiť, či proces spracovania produktu kontrolovaného subjektu možno vykonávať v súlade s procesným tokom a požiadavkami na proces stanovenými v pláne HACCP, či je monitorovanie v bode CCP v zásade a efektívne implementované a či pracovníci monitorujúci CCP absolvovali zodpovedajúce kvalifikačné školenie a sú kompetentní na svoje pozície.Práca.Auditovaný subjekt musí byť schopný včas zaznamenať výsledky monitorovania centrálnej protistrany a preskúmať ich každý druhý deň.Záznamy musia byť v zásade presné, pravdivé a spoľahlivé a je možné ich spätne vysledovať;pre odchýlky zistené pri monitorovaní CCP možno prijať zodpovedajúce nápravné opatrenia;Vyžaduje sa pravidelné potvrdenie a hodnotenie.Audit na mieste by mal potvrdiť, že kontrolovaný subjekt v zásade dodržiava plány GMP, SSOP a nevyhnutné plány, a viesť príslušné záznamy;kontrolovaný môže včas napraviť zistené problémy a požiadavky zákazníkov.Komplexne vyhodnotiť, či implementácia a prevádzka kontrolovaného systému HACCP spĺňa stanovené požiadavky.
2.6 Audítor by mal v prvej fáze sledovať a overiť uzavretie správy o nezhode kontrolovaným subjektom a mal by si overiť presnosť svojej analýzy dôvodov nezhody, stupeň nápravných opatrení a mieru, do akej svedecké materiály spĺňajú požiadavky, správnosť preverovacieho záveru následnej situácie a pod.
2.7 Správa o audite HACCP vydaná vedúcim audítorského tímu musí spĺňať špecifikované požiadavky, správa o audite by mala byť presná a úplná, použitý jazyk by mal byť presný, mala by sa vyhodnotiť účinnosť systému HACCP kontrolovaného a záver auditu by mal byť objektívne a spravodlivé.

图片


Čas odoslania: Júl-04-2023